티스토리 뷰

다음은 2025년 한국 시장에서 판매되는 주요 CGM(지속혈당측정기) 제품에 대한 포괄적인 정리 글입니다. 본 글은 국내 식약처 및 건강보험 적용 정보, 대형 온라인 약국/의료기기 쇼핑몰의 가격 데이터, 최종 사용자 리뷰, 그리고 의학 전문매체 및 학술 논문에 기반한 정확도(MARD) 및 임상 효능 데이터를 종합하여 작성되었습니다. 또한 제품 목록, 가격 정보, 그리고 각 제품의 장단점 비교에 대해 심도 있게 다루므로 당뇨 관리에 관심이 있는 의료진, 환자, 그리고 관련 전문가분들께 유용한 참고자료가 되길 바랍니다.

국내 허가 및 제품 목록

국내 식품의약품안전처(MFDS) 및 관련 자료에 따르면 한국 내에서 허가된 CGM 제품은 글로벌 제조사와 국산 제품이 혼재되어 있습니다.

주요 제품은 다음과 같습니다:

  • 애보트(Abbott) 제품군
    • FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus, FreeStyle Libre 14, FreeStyle Libre Pro, FreeStyle Libre 3, FreeStyle Libre Select
    • CGM Device Comparison
  • 덱스콤(Dexcom) 제품군
    • Dexcom G6, Dexcom G7, Dexcom G6 Pro
    • Dexcom G7의 경우 2024년 3월 국내 허가 완료 (출처: Dexcom G7 User Guide, PMC 논문)
  • 메드트로닉(Medtronic) 제품군
    • Guardian Connect, iPro2 Professional
    • Guardian Connect 상세정보
  • 센세오닉스(Senseonics) 제품군
    • Eversense
  • 국내 제품
    • 아이센스의 케어센스 에어 (국내 최초 CGM 혈당측정기 품목허가 획득 – 네이버 블로그)

※ 식약처 및 의료기기 전자민원 시스템 등에서도 추가 정보를 제공하고 있으며, 국내에서는 글로벌 3사(애보트, 덱스콤, 메드트로닉) 제품이 주도적 시장 점유율을 보이는 가운데, 아이센스의 케어센스 에어가 주목받고 있습니다.

제품 기술 및 기능 비교

국내·해외 제조사의 공식 홈페이지와 백서를 통해 각 제품의 기술적 사양 및 사용 기간, 측정주기 등의 주요 특징을 확인할 수 있습니다. 주요 내용을 아래 표로 정리하면 다음과 같습니다.

제품명 사용 기간 주요 특징 관련 정보 및 링크
FreeStyle Libre 3 최대 15일 무통증 부착, 15일 착용 가능, 월 2개 센서 교체 필요, MARD 약 7.8~7.9% FreeStyle Libre US, Abbott Newsroom
FreeStyle Libre 14 14일 공장보정, 최대 14일 사용, 상온 보관 시 최대 30일 유효 Abbott Newsroom
Dexcom G7 10일 + 12시간 유예 실시간 모니터링, 공장 보정, 작동 온도 10°C ~ 42°C, MARD 약 8.2~8.7% Dexcom G7 User Guide, CGM Device Comparison
Guardian Connect 약 6~7일 실시간 모니터링, 소형 무선 송신기 사용, 스마트폰 직전송, 터치 기반 보정 Guardian Connect 공식
케어센스 에어 (국내) 15일 (1회) 국산 CGM, 15일 사용, 보험 적용 가능, 최소 사용 연령 미확인(추후 확인 필요) 네이버 블로그, 다나와

※ 각 제품 별로 센서의 교체 주기, 보정 여부 및 온도 범위 등 기술적 세부사항은 제조사 공식 채널의 최신 정보를 참조해야 합니다.

실제 판매 가격 및 유지비용

대형 온라인 약국과 의료기기 쇼핑몰에서 제공되는 가격 정보를 통해 CGM 제품의 1회 구매가 및 월별 유지비용을 종합하면 다음과 같습니다.

FreeStyle Libre 제품 가격 (애보트)

애보트 프리스타일 리브레2

  • FreeStyle Libre 2 센서 1개
    • 싱글 패키지: 104,500원 (필라이즈)
    • 7개 묶음 패키지: 646,800원 (당뇨병몰)

(필라이즈) 리브레1 vs 리브레2 차이 비교

Dexcom G7 제품 가격 (덱스콤)

  • Dexcom G7 센서 9개 세트
    • 가격 범위: 697,950원 ~ 880,000원, 호주 보조금 지정된 가격: $11.60 (~16,900원) (NDSS), (다나와)
  • 구독제 할인 혜택 적용 시: 정가 900,000원 → 10% 할인 후 810,000원 (파스타헬스)

케어센스 에어 (아이센스, 국산)

  • 15일용 1개 가격:
    • 옥션 최저가: 230,470원
    • G마켓: 약 232,180원
    • 11번가: 약 241,310원
  • 월간 소모비용 (15일 교체 기준): 약 460,940원 (다나와)

케어센스 에어

 

※ 가격은 제품 구성 및 판매 채널에 따라 다소 변동 가능하므로, 최신 정보를 구매 전 확인할 필요가 있습니다. 국내 보험 적용률 및 정확한 가격 문의는 제조사 공식 채널을 통해 확인해주시기 바랍니다.

메드트로닉 가디언 커넥트(Guardian Connect)

건강보험 적용 및 본인 부담금

한국에서는 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 CGM 제품에 건강보험이 적용되어 일정 부분 비용을 지원합니다. 주요 내용은 아래와 같습니다.

  • 보험 적용 대상:
    • 1형 당뇨병 환자 및 인슐린 투여 임신 당뇨 환자
    • 해당 제품: 애보트 프리스타일 리브레, 덱스콤 G7/G6, 메드트로닉 Guardian Connect, 아이센스 케어센스 에어 등 (NHS, 케어센스몰)
  • 지원율:
    • 일반적으로 구입 비용의 **70%**가 지원되며, 1형 당뇨병 환자의 경우 본인 부담금은 낮은 금액(예: 하루 약 2,000원) 수준입니다 (Medipana)
  • 제품별 특이사항:
    • 케어센스 에어: 건강보험 청구가 가능하며, 헝가리에서는 80% 지원 사례도 있으나 국내 적용 시 70% 지원 대상 (케어센스몰)
    • Dexcom G7: 인슐린 투여 임신 당뇨 환자 및 24개월 이상 당뇨 환자 대상, 의사 처방 필요 (cgms.co.kr)
    • 프리스타일 리브레: 1형 당뇨병 환자에게 보험 급여 적용, 구입 금액의 30% 본인 부담 (Medipana)

※ 각 제품의 정확한 보험 적용 기준 및 본인 부담금은 해당 건강보험공단 및 각 제조사 관련 자료에서 확인할 수 있습니다.

 

보험급여 양식 다운받기

정확도 및 임상 데이터 (MARD 지표)

CGM의 정확도는 주로 MARD(Mean Absolute Relative Difference) 값으로 평가되며, 학술 논문과 의학 전문 매체에서 발표한 데이터는 제품 선택에 중요한 기준이 됩니다.

주요 제품별 MARD 값

  • FreeStyle Libre 3:
    • 논문 및 FDA 인용 기준: 7.8% ~ 7.9% (PubMed, Abbott Newsroom)
    • 일부 연구에서는 8.9% 값을 제시하기도 하나, 전체적으로 매우 우수한 정확도로 평가됨
  • Dexcom G7:
    • MARD 값은 임상 시험에 따라 **8.2% ~ 8.7%**로 보고되며, 덱스콤 G6 대비 개선된 정확도를 보임 (PubMed, cgms.co.kr)
  • 케어센스 에어:
    • 임상시험 및 연구 결과에 따르면 MARD는 **10.42%**로 비교적 다소 높은 수치를 보이나, 최근 업그레이드로 안정성과 사용 편의성이 개선되고 있음 (PubMed, PMC)
  • Guardian Connect 및 기타 제품:
    • Guardian Connect의 경우 Enlite 센서 MARD가 약 **13.6%**로 보고되었으며, 최신 Guardian 3 센서에서는 약 **8.7% ~ 10.5%**로 개선된 사례가 있음 (PMC)

학술 및 임상 연구 비교

  • Dexcom G7 vs. G6:
    • Dexcom G7의 평균 MARD는 약 8.2%(성인 기준)로, G6의 MARD **9.8~10%**보다 뛰어난 정확도를 보임 (Dexcom 비교 자료)
  • 사용자 체감 및 임상 유의성:
    • 실제 사용자 보고와 임상 연구 결과는 MARD 값 외에도 센서의 안정성, 저혈당 감지 정확도, 연동 기능 등 다양한 요소로 평가됨

실제 사용자 경험 및 평가

네이버 블로그, 카페 및 YouTube 리뷰 등 실제 사용자들의 피드백은 기술적 수치 외에도 제품의 편의성, 부착력, 앱 호환성 및 부작용 등에 관한 중요한 정보를 제공합니다.

FreeStyle Libre 제품 사용자 평가

  • 장점:
    • 별도의 채혈 없이 실시간 혈당 측정이 가능하며, 사용법이 간편함 (네이버 블로그)
  • 단점:
    • 가끔 스마트폰과의 연결 문제나 스캔 시 데이터 누락 발생

덱스콤 G7 사용자 평가

  • 앱 호환성:
    • iOS 및 Apple Watch와의 호환성이 우수하며, 일부 Android 사용자들은 문제점을 언급 (YouTube 리뷰, Google Play)
  • 정확도:
    • 빠른 알림 기능과 8.2% MARD를 기반으로 한 저혈당 감지 성능이 우수

덱스콤 G7 리뷰 영상

케어센스 에어 사용자 평가

  • 접착력 문제:
    • 센서 부착 시 접착력 약화, 신호 손실, 데이터 삭제 문제 보고
  • 가격 부담:
    • 유지비용이 다소 높으나, 보정 없이 사용할 수 있는 점은 긍정적으로 평가됨

의학 전문매체 및 전문가 평가

의학 전문 매체와 학술 논문, 대한당뇨병학회 등에서는 임상 데이터와 사용자 만족도, 그리고 실제 의료 현장에서의 경험을 토대로 제품 추천 순위를 제시하고 있습니다.

전문 매체 및 학회 평가 주요 내용

  • 2025년 국내 권장 제품:
    • 대한당뇨병학회 CGM 추천 순위에서는 FreeStyle Libre가 1위, Dexcom G7이 2위, 케어센스 에어가 3위로 평가됨 (Diabetes & Metabolism Journal)
  • 소아당뇨 및 임산부용 추천:
    • 소아당뇨에는 FreeStyle Libre와 Dexcom G7, 임산부에는 Dexcom G7이 권장됨
  • 사용자 만족도 및 접착력 평가:
    • 보고서에서는 사용자 경험과 접착력도 중요한 평가 요소로 반영됨
  • 실제 임상 데이터:
    • FreeStyle Libre와 Dexcom G7의 MARD 등 수치가 제시됨 (PubMed, PMC)

종합 비교 및 결론

제품별 종합 평가표

항목 FreeStyle Libre 3 Dexcom G7 케어센스 에어 Guardian Connect
MARD 7.8% ~ 7.9% (Abbott, PubMed) 8.2% ~ 8.7% (Dexcom) 10.42% (PubMed) 약 8.7%~10.5% (PMC)
센서 수명 15일 10일 + 12시간 유예 15일 약 6~7일
1회 구매가 약 27만원 (추정, 해외 기준) 약 810,000원 (할인 적용 시) 약 230,000원 ~ 241,000원 (1개) 정보 미확인
보험 적용 1형 당뇨 환자 대상, 70% 지원 1형 및 임신 당뇨 대상, 70% 지원 1형 당뇨 환자 대상, 건강보험 청구 가능 1형 당뇨 환자 대상, 일부 적용
장점 매우 높은 정확도, 보정 불필요 빠른 센서 교체, 실시간 알림 우수, 저혈당 감지 탁월 국산 제품, 보험 청구 용이, 업그레이드 인슐린 펌프 연동, 실시간 모니터링
단점 일부 연구에서 접착력 문제 제기 앱 호환성, 블루투스 신호 이슈 접착력 문제, 신호 손실, 유지비용 높음 사용기간 및 정확도 일부 보고

※ 위 표의 데이터는 제조사 및 관련 학술 자료, 온라인 쇼핑몰 정보를 기반으로 하며, 구체적인 조건에 따라 변동될 수 있습니다.

결론

한국의 CGM 시장은 글로벌 브랜드와 국산 제품이 공존하며, 각 제품은 정확도, 가격, 보험 적용 및 사용자 경험 면에서 차별화된 장단점을 지니고 있습니다.

  • FreeStyle Libre 3와 Dexcom G7은 높은 정확도와 우수한 임상 데이터를 바탕으로 추천되며,
  • 케어센스 에어는 국산 제품으로 보험 청구 혜택과 최근 업그레이드를 통해 주목받고 있습니다.

환자와 의료진은 각 제품의 특성을 면밀히 검토하여, 자신에게 가장 적합한 제품을 선택할 수 있습니다.

참고 자료

  • 식품의약품안전처 의료기기안심책방 및 관련 MFDS 자료
  • Abbott FreeStyle Libre US
  • Abbott Newsroom
  • Dexcom G7 User Guide
  • cgms.co.kr
  • PubMed
  • PMC
  • 케어센스몰

핵심 요점

  • 국내 허가 및 제품 목록: 한국 시장에서는 애보트(FreeStyle Libre 시리즈), 덱스콤(G6, G7, G6 Pro), 메드트로닉(Guardian Connect, iPro2 Professional), 센세오닉스(Eversense), 그리고 국산 제품 케어센스 에어가 판매되고 있습니다.
  • 제품 기술 및 기능 비교: 예를 들어, FreeStyle Libre 3는 최대 15일 사용 가능하며 **MARD 약 7.8~7.9%**를 기록하고, Dexcom G7는 10일 + 12시간 유예, **MARD 약 8.2~8.7%**로 평가됩니다.
  • 가격 정보: FreeStyle Libre 2 센서는 싱글 패키지 기준 104,500원, Dexcom G7 센서 9개 세트 가격은 697,950원 ~ 880,000원(할인 후 810,000원), 국산 케어센스 에어는 1개당 230,470원 ~ 241,310원으로 확인되었습니다.
  • 건강보험 적용: CGM 제품은 주로 1형 당뇨병 환자와 인슐린 투여 임신 당뇨 환자 대상으로 건강보험 적용되어 구입 비용의 **70%**를 지원받을 수 있습니다.
  • 제품 정확도 (MARD): FreeStyle Libre 3의 MARD는 7.8~7.9%, Dexcom G7은 8.2~8.7%, 그리고 케어센스 에어의 경우 **10.42%**로 보고되어, 제품 선택 시 중요한 기준이 됩니다.
  • 실제 사용자 평가: FreeStyle Libre는 무통증 부착과 간편한 사용법, Dexcom G7은 빠른 알림과 우수한 앱 호환성을, 반면 케어센스 에어는 접착력 문제 및 신호 손실 등의 단점이 언급되었습니다.