다음은 2025년 한국 시장에서 판매되는 주요 CGM(지속혈당측정기) 제품에 대한 포괄적인 정리 글입니다. 본 글은 국내 식약처 및 건강보험 적용 정보, 대형 온라인 약국/의료기기 쇼핑몰의 가격 데이터, 최종 사용자 리뷰, 그리고 의학 전문매체 및 학술 논문에 기반한 정확도(MARD) 및 임상 효능 데이터를 종합하여 작성되었습니다. 또한 제품 목록, 가격 정보, 그리고 각 제품의 장단점 비교에 대해 심도 있게 다루므로 당뇨 관리에 관심이 있는 의료진, 환자, 그리고 관련 전문가분들께 유용한 참고자료가 되길 바랍니다.
국내 허가 및 제품 목록
국내 식품의약품안전처(MFDS) 및 관련 자료에 따르면 한국 내에서 허가된 CGM 제품은 글로벌 제조사와 국산 제품이 혼재되어 있습니다.
주요 제품은 다음과 같습니다:
- 애보트(Abbott) 제품군
- FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus, FreeStyle Libre 14, FreeStyle Libre Pro, FreeStyle Libre 3, FreeStyle Libre Select
- CGM Device Comparison
- 덱스콤(Dexcom) 제품군
- Dexcom G6, Dexcom G7, Dexcom G6 Pro
- Dexcom G7의 경우 2024년 3월 국내 허가 완료 (출처: Dexcom G7 User Guide, PMC 논문)
- 메드트로닉(Medtronic) 제품군
- Guardian Connect, iPro2 Professional
- Guardian Connect 상세정보
- 센세오닉스(Senseonics) 제품군
- Eversense
- 국내 제품
- 아이센스의 케어센스 에어 (국내 최초 CGM 혈당측정기 품목허가 획득 – 네이버 블로그)
※ 식약처 및 의료기기 전자민원 시스템 등에서도 추가 정보를 제공하고 있으며, 국내에서는 글로벌 3사(애보트, 덱스콤, 메드트로닉) 제품이 주도적 시장 점유율을 보이는 가운데, 아이센스의 케어센스 에어가 주목받고 있습니다.
제품 기술 및 기능 비교
국내·해외 제조사의 공식 홈페이지와 백서를 통해 각 제품의 기술적 사양 및 사용 기간, 측정주기 등의 주요 특징을 확인할 수 있습니다. 주요 내용을 아래 표로 정리하면 다음과 같습니다.
제품명 | 사용 기간 | 주요 특징 | 관련 정보 및 링크 |
---|---|---|---|
FreeStyle Libre 3 | 최대 15일 | 무통증 부착, 15일 착용 가능, 월 2개 센서 교체 필요, MARD 약 7.8~7.9% | FreeStyle Libre US, Abbott Newsroom |
FreeStyle Libre 14 | 14일 | 공장보정, 최대 14일 사용, 상온 보관 시 최대 30일 유효 | Abbott Newsroom |
Dexcom G7 | 10일 + 12시간 유예 | 실시간 모니터링, 공장 보정, 작동 온도 10°C ~ 42°C, MARD 약 8.2~8.7% | Dexcom G7 User Guide, CGM Device Comparison |
Guardian Connect | 약 6~7일 | 실시간 모니터링, 소형 무선 송신기 사용, 스마트폰 직전송, 터치 기반 보정 | Guardian Connect 공식 |
케어센스 에어 (국내) | 15일 (1회) | 국산 CGM, 15일 사용, 보험 적용 가능, 최소 사용 연령 미확인(추후 확인 필요) | 네이버 블로그, 다나와 |
※ 각 제품 별로 센서의 교체 주기, 보정 여부 및 온도 범위 등 기술적 세부사항은 제조사 공식 채널의 최신 정보를 참조해야 합니다.
실제 판매 가격 및 유지비용
대형 온라인 약국과 의료기기 쇼핑몰에서 제공되는 가격 정보를 통해 CGM 제품의 1회 구매가 및 월별 유지비용을 종합하면 다음과 같습니다.
FreeStyle Libre 제품 가격 (애보트)
- FreeStyle Libre 2 센서 1개
- 싱글 패키지: 104,500원 (필라이즈)
- 7개 묶음 패키지: 646,800원 (당뇨병몰)
Dexcom G7 제품 가격 (덱스콤)
- Dexcom G7 센서 9개 세트
- 가격 범위: 697,950원 ~ 880,000원, 호주 보조금 지정된 가격: $11.60 (~16,900원) (NDSS), (다나와)
- 구독제 할인 혜택 적용 시: 정가 900,000원 → 10% 할인 후 810,000원 (파스타헬스)
케어센스 에어 (아이센스, 국산)
- 15일용 1개 가격:
- 옥션 최저가: 230,470원
- G마켓: 약 232,180원
- 11번가: 약 241,310원
- 월간 소모비용 (15일 교체 기준): 약 460,940원 (다나와)
※ 가격은 제품 구성 및 판매 채널에 따라 다소 변동 가능하므로, 최신 정보를 구매 전 확인할 필요가 있습니다. 국내 보험 적용률 및 정확한 가격 문의는 제조사 공식 채널을 통해 확인해주시기 바랍니다.
건강보험 적용 및 본인 부담금
한국에서는 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 CGM 제품에 건강보험이 적용되어 일정 부분 비용을 지원합니다. 주요 내용은 아래와 같습니다.
- 보험 적용 대상:
- 1형 당뇨병 환자 및 인슐린 투여 임신 당뇨 환자
- 해당 제품: 애보트 프리스타일 리브레, 덱스콤 G7/G6, 메드트로닉 Guardian Connect, 아이센스 케어센스 에어 등 (NHS, 케어센스몰)
- 지원율:
- 일반적으로 구입 비용의 **70%**가 지원되며, 1형 당뇨병 환자의 경우 본인 부담금은 낮은 금액(예: 하루 약 2,000원) 수준입니다 (Medipana)
- 제품별 특이사항:
- 케어센스 에어: 건강보험 청구가 가능하며, 헝가리에서는 80% 지원 사례도 있으나 국내 적용 시 70% 지원 대상 (케어센스몰)
- Dexcom G7: 인슐린 투여 임신 당뇨 환자 및 24개월 이상 당뇨 환자 대상, 의사 처방 필요 (cgms.co.kr)
- 프리스타일 리브레: 1형 당뇨병 환자에게 보험 급여 적용, 구입 금액의 30% 본인 부담 (Medipana)
※ 각 제품의 정확한 보험 적용 기준 및 본인 부담금은 해당 건강보험공단 및 각 제조사 관련 자료에서 확인할 수 있습니다.
정확도 및 임상 데이터 (MARD 지표)
CGM의 정확도는 주로 MARD(Mean Absolute Relative Difference) 값으로 평가되며, 학술 논문과 의학 전문 매체에서 발표한 데이터는 제품 선택에 중요한 기준이 됩니다.
주요 제품별 MARD 값
- FreeStyle Libre 3:
- 논문 및 FDA 인용 기준: 7.8% ~ 7.9% (PubMed, Abbott Newsroom)
- 일부 연구에서는 8.9% 값을 제시하기도 하나, 전체적으로 매우 우수한 정확도로 평가됨
- Dexcom G7:
- MARD 값은 임상 시험에 따라 **8.2% ~ 8.7%**로 보고되며, 덱스콤 G6 대비 개선된 정확도를 보임 (PubMed, cgms.co.kr)
- 케어센스 에어:
- 임상시험 및 연구 결과에 따르면 MARD는 **10.42%**로 비교적 다소 높은 수치를 보이나, 최근 업그레이드로 안정성과 사용 편의성이 개선되고 있음 (PubMed, PMC)
- Guardian Connect 및 기타 제품:
- Guardian Connect의 경우 Enlite 센서 MARD가 약 **13.6%**로 보고되었으며, 최신 Guardian 3 센서에서는 약 **8.7% ~ 10.5%**로 개선된 사례가 있음 (PMC)
학술 및 임상 연구 비교
- Dexcom G7 vs. G6:
- Dexcom G7의 평균 MARD는 약 8.2%(성인 기준)로, G6의 MARD **9.8~10%**보다 뛰어난 정확도를 보임 (Dexcom 비교 자료)
- 사용자 체감 및 임상 유의성:
- 실제 사용자 보고와 임상 연구 결과는 MARD 값 외에도 센서의 안정성, 저혈당 감지 정확도, 연동 기능 등 다양한 요소로 평가됨
실제 사용자 경험 및 평가
네이버 블로그, 카페 및 YouTube 리뷰 등 실제 사용자들의 피드백은 기술적 수치 외에도 제품의 편의성, 부착력, 앱 호환성 및 부작용 등에 관한 중요한 정보를 제공합니다.
FreeStyle Libre 제품 사용자 평가
- 장점:
- 별도의 채혈 없이 실시간 혈당 측정이 가능하며, 사용법이 간편함 (네이버 블로그)
- 단점:
- 가끔 스마트폰과의 연결 문제나 스캔 시 데이터 누락 발생
덱스콤 G7 사용자 평가
- 앱 호환성:
- iOS 및 Apple Watch와의 호환성이 우수하며, 일부 Android 사용자들은 문제점을 언급 (YouTube 리뷰, Google Play)
- 정확도:
- 빠른 알림 기능과 8.2% MARD를 기반으로 한 저혈당 감지 성능이 우수
케어센스 에어 사용자 평가
- 접착력 문제:
- 센서 부착 시 접착력 약화, 신호 손실, 데이터 삭제 문제 보고
- 가격 부담:
- 유지비용이 다소 높으나, 보정 없이 사용할 수 있는 점은 긍정적으로 평가됨
의학 전문매체 및 전문가 평가
의학 전문 매체와 학술 논문, 대한당뇨병학회 등에서는 임상 데이터와 사용자 만족도, 그리고 실제 의료 현장에서의 경험을 토대로 제품 추천 순위를 제시하고 있습니다.
전문 매체 및 학회 평가 주요 내용
- 2025년 국내 권장 제품:
- 대한당뇨병학회 CGM 추천 순위에서는 FreeStyle Libre가 1위, Dexcom G7이 2위, 케어센스 에어가 3위로 평가됨 (Diabetes & Metabolism Journal)
- 소아당뇨 및 임산부용 추천:
- 소아당뇨에는 FreeStyle Libre와 Dexcom G7, 임산부에는 Dexcom G7이 권장됨
- 사용자 만족도 및 접착력 평가:
- 보고서에서는 사용자 경험과 접착력도 중요한 평가 요소로 반영됨
- 실제 임상 데이터:
- FreeStyle Libre와 Dexcom G7의 MARD 등 수치가 제시됨 (PubMed, PMC)
종합 비교 및 결론
제품별 종합 평가표
항목 | FreeStyle Libre 3 | Dexcom G7 | 케어센스 에어 | Guardian Connect |
---|---|---|---|---|
MARD | 7.8% ~ 7.9% (Abbott, PubMed) | 8.2% ~ 8.7% (Dexcom) | 10.42% (PubMed) | 약 8.7%~10.5% (PMC) |
센서 수명 | 15일 | 10일 + 12시간 유예 | 15일 | 약 6~7일 |
1회 구매가 | 약 27만원 (추정, 해외 기준) | 약 810,000원 (할인 적용 시) | 약 230,000원 ~ 241,000원 (1개) | 정보 미확인 |
보험 적용 | 1형 당뇨 환자 대상, 70% 지원 | 1형 및 임신 당뇨 대상, 70% 지원 | 1형 당뇨 환자 대상, 건강보험 청구 가능 | 1형 당뇨 환자 대상, 일부 적용 |
장점 | 매우 높은 정확도, 보정 불필요 | 빠른 센서 교체, 실시간 알림 우수, 저혈당 감지 탁월 | 국산 제품, 보험 청구 용이, 업그레이드 | 인슐린 펌프 연동, 실시간 모니터링 |
단점 | 일부 연구에서 접착력 문제 제기 | 앱 호환성, 블루투스 신호 이슈 | 접착력 문제, 신호 손실, 유지비용 높음 | 사용기간 및 정확도 일부 보고 |
※ 위 표의 데이터는 제조사 및 관련 학술 자료, 온라인 쇼핑몰 정보를 기반으로 하며, 구체적인 조건에 따라 변동될 수 있습니다.
결론
한국의 CGM 시장은 글로벌 브랜드와 국산 제품이 공존하며, 각 제품은 정확도, 가격, 보험 적용 및 사용자 경험 면에서 차별화된 장단점을 지니고 있습니다.
- FreeStyle Libre 3와 Dexcom G7은 높은 정확도와 우수한 임상 데이터를 바탕으로 추천되며,
- 케어센스 에어는 국산 제품으로 보험 청구 혜택과 최근 업그레이드를 통해 주목받고 있습니다.
환자와 의료진은 각 제품의 특성을 면밀히 검토하여, 자신에게 가장 적합한 제품을 선택할 수 있습니다.
참고 자료
- 식품의약품안전처 의료기기안심책방 및 관련 MFDS 자료
- Abbott FreeStyle Libre US
- Abbott Newsroom
- Dexcom G7 User Guide
- cgms.co.kr
- PubMed
- PMC
- 케어센스몰
핵심 요점
- 국내 허가 및 제품 목록: 한국 시장에서는 애보트(FreeStyle Libre 시리즈), 덱스콤(G6, G7, G6 Pro), 메드트로닉(Guardian Connect, iPro2 Professional), 센세오닉스(Eversense), 그리고 국산 제품 케어센스 에어가 판매되고 있습니다.
- 제품 기술 및 기능 비교: 예를 들어, FreeStyle Libre 3는 최대 15일 사용 가능하며 **MARD 약 7.8~7.9%**를 기록하고, Dexcom G7는 10일 + 12시간 유예, **MARD 약 8.2~8.7%**로 평가됩니다.
- 가격 정보: FreeStyle Libre 2 센서는 싱글 패키지 기준 104,500원, Dexcom G7 센서 9개 세트 가격은 697,950원 ~ 880,000원(할인 후 810,000원), 국산 케어센스 에어는 1개당 230,470원 ~ 241,310원으로 확인되었습니다.
- 건강보험 적용: CGM 제품은 주로 1형 당뇨병 환자와 인슐린 투여 임신 당뇨 환자 대상으로 건강보험 적용되어 구입 비용의 **70%**를 지원받을 수 있습니다.
- 제품 정확도 (MARD): FreeStyle Libre 3의 MARD는 7.8~7.9%, Dexcom G7은 8.2~8.7%, 그리고 케어센스 에어의 경우 **10.42%**로 보고되어, 제품 선택 시 중요한 기준이 됩니다.
- 실제 사용자 평가: FreeStyle Libre는 무통증 부착과 간편한 사용법, Dexcom G7은 빠른 알림과 우수한 앱 호환성을, 반면 케어센스 에어는 접착력 문제 및 신호 손실 등의 단점이 언급되었습니다.
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